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| 購買進口儀器、試劑和耗材——就在始于2001年的畢特博生物 m.pyjb.com.cn |
前不久，知名跨國藥企強生多國賄賂換取業務合同的丑聞曝光，引發全球嘩然。截至目前，強生“多國賄賂門”報道尚未提及中國，但外界對于“中國例外”始終存在質疑。 近日，隨著強生“賄賂門”的曝光，有相關中國藥企突然向媒體爆料，點名指控強生曾經“做局陷害，意圖打擊中國同行”，并稱“做局”后的事態發展顯露出強生在中國的行賄事實。 而在全球范圍內，強生更是在過去15個月里，召回了18批次產品，涉及超過3億份成人及兒童藥品。這家成立于1886年的百年名企，如今實在是麻煩纏身。 強生多國行賄遭起訴“中國例外”引發外界質疑 4月8日，美國證券交易委員會(SEC)公布的一則消息在全球引發軒然大波。該消息稱，美國強生公司因違反了美國《海外反腐敗法》而遭起訴，并花費7000萬美元與美國司法部和證券交易委員達成和解。 據了解，強生此次遭起訴，主要是涉嫌在希臘、波蘭、羅馬尼亞等國借賄賂、回扣等手段換取簽訂售藥合同，為強生所產藥品、醫療器械等“促銷”。強生公司用轉移賄賂資金，成立虛假公司、簽訂虛假合同等方式掩蓋其海外賄賂行為。 美國證券交易委員會和美國司法部提交21頁指控文件，詳細列舉了強生從1998年以來在全球通過賄賂醫生和支付回扣獲得業務合同的事實。 截至目前，強生“賄賂門”中涉及的其他部分依舊成迷。然而，雖然目前公開的資料中并未牽涉到中國，但已有消息稱，強生的賄賂行為在三大洲的國家中同時存在。其中，中國和印度是重要市場，美國政府未公開的違法記錄部分很有可能涉及中國市場。 事實上，在去年6月的國家藥監局原副局長張敬禮落馬案中，就有消息稱張敬禮“出事”緣于強生等企業向其行賄，以加快拿到醫療器械產品注冊證和藥品注冊號。 盡管強生回應稱，有關的一些市場猜測并不準確，強生也未受到過國家有關部門的調查。但仍有分析指出，從2005年開始，張敬禮正式掌握了國家藥監局負責醫療器械項目審批的大權。而此后幾年，正是強生在中國發展規模與擴張速度最為迅猛的時期。 有消息人士稱，外資醫療器械在國內控制市場的現象不是個例。如電子血糖儀，在基層的藥店根本看不到國產品種，強生和羅氏控制市場超過70%。憑借在心臟藥物支架和血糖儀方面的壟斷，強生一直享受著高額回報。 由于去年張敬禮案的影響，此次強生賄賂門中的“中國例外”引發了不少人的質疑。而就在這個時候，強生在血糖儀市場上的一件舊事又突然浮出水面。 中國血糖儀試紙企業現身控訴強生“下套”陷害同行 近日，桂林中輝科技發展有限公司董事長李中現身深圳醫科器械博覽會，向媒體痛陳他就是強生“賄賂門”的中國受害者，并稱其手中握有“強生設局嫁禍中國同行”的內幕。 隨著李中的現身，已經過去近一年的“中輝血糖儀事件”再次進入公眾視線。 中輝公司是一家專業生產醫用生化檢測試劑和設備的企業，2002年2月28日獲廣西壯族自治區藥監局授予注冊許可生產血糖試紙。其生產的A型血糖試紙配用于ONETOUCH(一次性使用)系列血糖儀，也是國內唯一能夠生產配用于強生血糖儀的血糖試紙企業。 2010年6月12日，強生舉報桂林中輝科技發展有限公司假冒注冊商標一案在廣西桂林開庭。桂林市公安局經過調查認為，中輝公司生產和銷售印有強生“onetouch”商標的血糖試紙產品，涉嫌假冒強生注冊商標，因此提起訴訟。 2005年4月和9月，因所用的試紙可能導致測量數值的錯誤，美國強生在美國藥監局(FDA)強制要求下，先 后 兩 次 在 全 球 召 回 標 注 為“OneTouch”系列的血糖儀產品。連續兩次的召回不僅讓強生相關產品銷量大減，聲譽也嚴重受損。 但2006年10月，強生生產血糖儀的子公司LifeScan又突然在美國宣布，發現大量假冒強生品牌的血糖試紙，并聲稱正是這些試紙導致了此前強生產品問題頻出，才不得不實施召回。強生表示，經調查，這些試紙來自中國中輝公司，假冒了強生的批號、標簽等。 “這起案件是強生公司做局嫁禍。”李中表示，在FDA強制召回后，強生為了挽回聲譽，在中國做局，企圖把產品缺陷嫁禍給中輝公司撇清自己。“強生的栽贓一箭雙雕，即擺脫質量危機，又借刀打擊了中國競爭對手。” 據李中透露，強生血糖儀和試紙出現質量問題的初期，曾有在強生供職9年的前員工亞歷山大-維加及其同伙杰克-多普雷斯，通過中輝公司經銷商蘇志勇購買了數千瓶從中輝購進的半成品血糖試紙。 其后，蘇志勇將中輝的半成品血糖試紙假冒成強生注冊商標的試紙出口。維加和多普雷斯則安排這些試紙迅速批發到30多個州的700家藥店。隨后強生出場，向美國法院申請扣押令，要求FDA發表“美國發現大批假冒強生血糖試紙”的聲明。隨后又發動美國媒體報道：2005年強生遭到多宗投訴并全球召回的問題試紙是來自中國的假冒產品，使用強生公司產品是安全的，是中國的假冒產品危害病人的聲明。 李中稱，維加和多普雷斯向蘇志勇購買假冒血糖試紙的價格高于強生原廠試紙2倍多，這一舉動十分反常。之后在美國紐約東區法院的庭審上，美國進口方的強生前職員身份引起了他的注意。“從法院提交的證據材料和雙方的往來通信中很容易看出，這個公司可能就是為購買蘇志勇的產品而專門成立的，是一個圈套。” 2007年8月，上海普陀區法院判處蘇志勇假冒注冊商標罪。在李中提供的判決書中，普陀區法院并未認定中輝公司存在任何不當行為。但同年，強生依舊將中輝舉報到了公安部，案件至今懸而未決。 而據李中透露，中輝公司遭公安部下發紅頭文件查處，包括法人代表在內7名骨干員工遭抓捕，大批財物被扣押，工廠一度停產、工人生活無著。“在案發地美國，強生是嚴格按照法律的規定，遵循民事爭議、民事訴訟的方式，直接向法院民庭起訴；到了中國，卻將之操控變成了‘刑事案件’，強生絕不是簡單的‘告狀’。”李中說。 “做局”指控并非孤例“藥品召回年”強生麻煩不斷 事實上，“中輝血糖儀”并非強生第一次被中國企業爆料“做局陷害”。2011年初曾喧囂一時的“奪命小兒退燒藥”事件中，強生同樣被指為是炒作該事件的“幕后黑手”。 “尼美舒利用于兒童退熱時，對中樞神經及肝臟造成損傷的案例頻頻出現。根據中國藥物不良反應監測中心的數據，尼美舒利在中國上市的6年里已出現數千例不良反應事件，甚至有數起死亡病例。”2011年初，這樣一則消息在網上瘋傳，尼美舒利的安全性因此遭到質疑，被冠以“奪命退熱藥”之名，也給尼美舒利生產商帶來了巨大沖擊。 相關資料顯示，尼美舒利是康芝藥業的“瑞芝清”的主要成分，與強生以布洛芬、對乙酰氨基酚為主要成分的暢銷藥品兒童退燒藥“美林”和“泰諾林”都是國內主要的兒童退熱藥。由于尼美舒利在同類藥物中具有價格低、藥效快的藥物經濟學優勢，占據了國內細分市場70%的份額，因此成為對強生威脅最大的競爭產品。 在該事件中，中國最大的尼美舒利藥品生產商康芝藥業董事長洪江游曾公開指責美國強生“策劃并引導了針對尼美舒利的攻擊”。其表示，所謂尼美舒利不良反應的消息最早來自去年底舉行的“2010年兒童用藥安全國際論壇”，而該論壇的獨家贊助方正是上海強生制藥有限公司。 今年三四月間，不少媒體都收到了名為“尼美舒利抵御計劃”的內部交流郵件。該未經證實的郵件內容顯示，這次針對競爭產品實施的所謂“捍衛戰”，背后的主角就是強生。 而值得注意的是，就在去年11月26日的“2010年兒童用藥安全國際論壇”舉行前3天，強生宣布召回約400萬盒櫻桃和葡萄口味的兒童抗過敏藥可他敏(Benadryl)以及約80萬瓶兒童止痛藥美林(Motrin)。而包括泰諾林、美林在內的40多種非處方藥在之前的5月份就曾被FDA勒令在美國、加拿大等12個國家和地區召回。 在被業內戲稱為“強生召回年”的2010年，強生較大規模的召回達到15次，召回的產品從藥物到醫療器械，從隱形眼鏡到注射劑，幾乎涵蓋了強生大部分產品領域。而到今年，強生的麻煩還在繼續。就在前不久的4月15日，強生宣布因發現藥品中有難聞異味，將召回5.7萬瓶抗癲癇藥妥泰(Topamax)。算下來，在過去15個月中，強生已經召回3億多份成人及兒童藥品。 盡管這些召回藥品尚未對消費者造成危害，但強生的聲譽無疑已經受到沉重打擊。而在這些召回事件中，中國市場幾乎都被其中國子公司以“未在中國銷售”的聲明一帶而過，更是引起了不少國內消費者的不滿與擔憂。 此外，前文所述的血糖儀和試紙在2005年大規模召回也并沒有就此平安無事。在強生生產血糖儀的子公司LifeScan官方網站上可以看到，從2007年到2010年，該公司先后又發生了6次產品召回或產品問題。 4月20日，中輝公司董事長李中給記者發來郵件，稱前晚收到一位網友留言。該網友表示，在LifeScan上看到強生已宣布其血糖儀在兩年內退出北美醫院市場。“但卻還在中國極力將非專業家用市場銷售的產品推銷到醫院，完全無視中國的專業工作者和醫院病患對專業產品的需求。” “我有理由相信，這家百年老店對自身存在的問題，是早就心知肚明，他們想用栽贓中國中輝公司的陰謀擺脫困境，其實還是砸了自己的腳。”李中這樣寫道。 ■強生負面消息 2011年 ◎4月14日 召回5.7萬瓶抗癲癇藥妥泰 ◎4月8日 被美國證券交易委員會指控在多國賄賂以換取業務合同 ◎2月21日 “尼美舒利”被惡意炒作，強生被指是幕后策劃人 ◎2月11日 召回約7萬支抗精神病藥InvegaSustenna注射劑 ◎1月14日 召回超過4700萬件問題非處方藥 2010年 ◎12月1日 召回49.2萬盒隱形眼鏡 ◎11月24日 召回930萬瓶泰諾感冒藥;召回約400萬盒兒童抗過敏藥可他敏和約80萬瓶兒童止痛藥美林 ◎10月28日 強生(香港)回收16批次“Acuvue”一次性隱形眼鏡 ◎10月19日 召回泰諾藥片等藥品 ◎8月31日 強生(香港)召回近4000盒強生隱形眼鏡 ◎8月26日 召回兩款髖關節置換品 ◎8月24日 強生視力健公司全球召回10萬盒隱形眼鏡 ◎7月15日 召回21批次的泰諾、可他敏及美林等非處方藥 ◎7月8日 召回包括泰諾在內的多批次非處方藥 ◎5月7日 召回43種兒童用藥 ◎4月13日 召回仙特明等40多個批次藥物 ◎4月10日 召回泰諾林、布洛芬、仙特明等抗過敏及解熱藥物 ◎1月16日 召回500批次泰諾等非處方藥 ◎1月8日 召回泰諾關節炎止痛囊片等部分非處方藥 |
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